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Vonau Flash® (Ondansetrón)

COMPOSICIÓN: Tabletas de 4 y 8 mg orodispersables. 

PRESENTACIONES: Tableta por 4 mg. Caja por 10 tabletas de desintegración oral.
Tableta por 8 mg. Caja x 10 tabletas de desintegración oral. (Vonau 4mg INVIMA 2020M-0019664 Vonau 8mg INVIMA 2020M-0019620)

Indicaciones: Vonau Flash está indicado en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos en general. 

Posología: Vonau Flash debe ser administrado por vía oral. Las tabletas de desintegración oral de Vonau Flash deben ser removidos de su empaque con las manos secas, colocadas inmediatamente en la punta de la lengua para que este se disuelva en segundos, y después tragarlas con la saliva. No es necesario administrar con líquidos. 

En prevención de náuseas y vómitos en general: 

  • Uso en adultos: 16 mg de ondansetrón (2 tabletas de 8 mg distribuidas en 2 dosis).
  • Uso pediátrico: Para pacientes mayores de 11 años, se recomienda la dosis de 8 mg de ondansetrón, 2 tabletas de 4 mg o 1 a 2 tabletas de 8 mg (como dosis máxima).  Para niños de 2 a 11 años: se recomienda dosis de 4 mg. En niños de 6 meses a 2 años: 2 mg de ondansetrón (disolver la tableta de 4 mg en 1 cc de agua y administrar 0.5 cc con jeringa, desechar el sobrante)

Prevención de náuseas y vómitos en el postoperatorio: 

Utilizar la misma dosis descrita para náuseas y vómitos en general, en todas las edades. Administrar 1 hora antes de la inducción de la anestesia.

  

Prevención de náuseas y vómitos asociado a la quimioterapia: 

El potencial emetogénico del tratamiento del cáncer varía de acuerdo con la dosis y las combinaciones de los regímenes de quimioterapia y radioterapia usados. La vía de administración y la dosis de Vonau Flash debe ser flexible dentro del rango terapéutico y seleccionada a criterio médico. 

  • Quimioterapia altamente emetogénica: uso en adultos: dosis única de 24 mg de ondansetrón (3 tabletas de 8 mg), administrar 30 min antes del inicio de la quimioterapia del día.
  • Quimioterapia moderadamente emetogénica: uso en adultos: 8 mg deondansetrón (1 tableta de 8 mg), 2 veces al día. La primera dosis debe ser administrada 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia emetogénica, con una dosis subsecuente 8 horas después de la primera dosis.  Se recomienda 8 mg de ondansetrón 2 veces al día, durante 2 días después del término de la quimioterapia.
  • Uso pediátrico: para pacientes con 11 años o más, se recomienda la misma dosis propuesta para adultos. Para niños de 2 a 11 años de edad, se recomienda una dosis de 4 mg de ondansetrón (1 tableta de 4 mg), 3 veces al dí a (cada 8 h o ras) durante 1 a 2 días después del término de la quimioterapia, comenzando siempre 30 min antes del inicio de la misma.

  

Prevención de náuseas y vómitos asociados a radioterapia, tanto en irradiación total del cuerpo, fracción de dosis única alta o fracciones diarias en el abdomen 

  • Uso pediátrico: para niños con 2 a 11 años de edad se recomienda una dosis de 4mg de ondansetrón (1 tableta de 4 mg), 3 veces al día. La primera dosis debe ser administrada 1 a 2 horas antes del inicio de la radioterapia, con dosis subsecuentes cada 8 horas después de la primera dosis. Se recomienda administrar 4 mg de ondansetrón, 3 veces al día (cada 8 horas) durante 1 a 2 días después del término de la radioterapia. Para pacientes con 11 años o más se recomienda la misma dosis del adulto.
  • Uso en adultos:8 mg de ondansetrón, 3 veces al día. Para irradiación total del cuerpo: 8 mg de ondansetrón (1 tableta de 8 mg), 1 a 2 horas antes de cada fracción de radioterapia aplicada cada día. 
  • En el caso de radioterapia en el abdomen en dosis única elevada: 8 mg de ondansetrón (1 tableta de 8 mg), 1 a 2 horas antes de la radioterapia, c o n d o s i s s ubsecuentes cada 8 horas después de la primera dosis y continuar durante 1 a 2 días después del término de la radioterapia.
  • En radioterapia del abdomen en dosis fraccionadas diarias: 8 m g d e ondansetrón (1 tableta de 8 mg), 1 a 2 horas antes de la radioterapia, con dosis subsecuente cada 8 horas después de la primera dosis, en cada día de aplicación de radioterapia.

Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajuste de dosis, se recomienda la misma dosis que en la población general. 

Pacientes con insuficiencia hepática: La depuración (clearance) del ondansetrón está significativamente reducida y el volumen de distribución (VD) está aumentado, resultando en un aumento de la vida-media de eliminación (T ½) plasmática en pacientes coninsuficiencia hepática grave. En estos pacientes, la dosis total diaria no debe exceder 8 mg. 

Mujeres gestantes y en lactancia materna (alimentación con leche del seno materno): Se recomienda la misma dosis del adulto, 8 mg en intervalos de 8 horas de ser necesario, conforme las orientaciones del médico obstetra. No se debe utilizar en el embarazo de forma profiláctica (preventiva) y si terapéutica (mujeres sintomáticas). Categoría B en cuanto a riesgos sobre la gestación (es seguro). Con relación a las mujeres que están amamantando, es decir en lactancia materna, las pruebas han demostrado que el ondansetrón es excretado en la leche de ratas que amamantan. Por este motivo, se recomienda, orientación médica en el uso de ondansetrón durante la lactancia materna. 

Pacientes ancianos: Se recomienda la misma dosis del adulto. 

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